General Hospital
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一、資質(zhì):
① 產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊證》;
② 企業(yè)法人委托書,法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件,經(jīng)營公司資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、備案憑證等);
③ 生產(chǎn)廠家資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等);
④ 反商業(yè)賄賂承諾書;
⑤ 產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料;
⑥ 近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份;
⑦ 一般納稅人證明;
⑧ 該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單
⑨ 若為進(jìn)口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊證書》、報關(guān)單等資料。(以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章)。
⑩ 提供的產(chǎn)品是符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合格品,附有合格證。
? 設(shè)備詳細(xì)的配置清單,技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。
? 以上資料一式三份(請做目錄),用拉桿夾封住即可,不需密封,資料不得顯示終端用戶,報價單需要單獨(dú)密封裝訂。
二、設(shè)備參數(shù)及需求:
請把貴公司符合本次要求的飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行報價,具體參數(shù)要求如下:
白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù):
一.整體要求:
1.資質(zhì)認(rèn)證:具有CFDA認(rèn)證,所投產(chǎn)品為最新型號產(chǎn)品。
2.適用范圍:用于飛秒輔助白內(nèi)障手術(shù),以及角膜散光矯正。具備晶狀體囊膜切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)、角膜切口術(shù)、弧形切口術(shù)。
二.技術(shù)要求:
1、飛秒激光發(fā)射系統(tǒng):
1.1激光類型:固體激光.
1.2激光波長: 不小于1025--1035nm.
1.3最大脈沖頻率(白內(nèi)障治療):≥80kHz.
1.4最大脈沖能量:≥15μJ.
1.5脈沖持續(xù)時間:600—2000fs.
2、影像掃描技術(shù):
2.1輔助功能:需具有使用3D眼前節(jié)重建測量技術(shù),晶體傾斜代償功能;
2.2波長: 820nm-1035nm.
3、患者接口套件:兩片式或一片式
4、其他:
4.1激光發(fā)射:需具備激光腳踏或手動操作發(fā)射激光.
4.2負(fù)壓牽引:具備負(fù)壓吸引.
4.3手術(shù)報告:電子版可隨時讀取.可打印
5、手術(shù)治療參數(shù)
5.1撕囊:需具備連續(xù)環(huán)形撕囊
5.1.1撕囊中心:可選擇并自動定位瞳孔中心及晶體為中心
5.2 散光晶狀體囊膜標(biāo)記: 可利用飛秒激光在囊膜上做一對用于散光晶狀體軸位校準(zhǔn)的持久性標(biāo)記
5.3激光劈核
5.3.1晶體硬度分級:需具備晶體硬度分級,可自動把晶體按照成熟程度分成五級
5.3.2自動個性化碎核模式:需具備術(shù)中自動根據(jù)患者白內(nèi)障分級調(diào)整個性化的碎核
5.4 角膜切口:可依不同部位有不同角度之選擇
5.4.1角膜切口:可做三平面角膜切口
5.5角膜松解切口
5.5.1散光切口弧度及深度:可自動計算散光切口弧度及深度
6、眼球旋轉(zhuǎn)代償: 可與術(shù)前檢查設(shè)備聯(lián)機(jī),通過虹膜比對自動代償眼球旋轉(zhuǎn)
7、斷電保護(hù):關(guān)機(jī)狀態(tài)下可完全斷電
8、主機(jī):主機(jī)可以在術(shù)后自由移動,且無需再次校準(zhǔn)
配置單
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 |
1 | 眼科Yb:YAG激光手術(shù)設(shè)備主機(jī): | 1臺 |
2 | 3D眼前節(jié)重建測量系統(tǒng) | 1臺 |
可觸控軟件控制系統(tǒng)用戶界面 | 2臺 | |
醫(yī)生觀察界面 | 1臺 | |
受控力對接系統(tǒng) | 1臺 | |
3 | Test Eye(測試眼) | 1個 |
4 | 患者接口裝置臂 | 4 個 |
5 | USB | 1個 |
6 | 開機(jī)鑰匙 | 2把 |
7 | 用戶手冊(英文) | 1份 |
8 | 一次性患者接口裝置 | 10個 |
9 | CW測試卡 | 10個 |
10 | 打印機(jī) | 1個 |
以上所述功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性,因市場了解的局限性,可能存在某些不足,僅作為設(shè)備市場調(diào)研參考所用。
附件:
售后承諾:
1、售后服務(wù)保障措施
2、質(zhì)量保證承諾
3、保修內(nèi)容與范圍
4、故障和維修響應(yīng)時間
5、質(zhì)保期限及期限內(nèi)的服務(wù)方案(含維修保養(yǎng))
6、保修期外的服務(wù)方案和定期巡檢措施
7、應(yīng)急維修措施
8、備品備件配備
投標(biāo)文件遞交及聯(lián)系方式:
投標(biāo)截止時間:自發(fā)布之日起10天
投標(biāo)地點(diǎn):南陽南石醫(yī)院采購部辦公室
聯(lián)系人:曲老師
聯(lián)系電話:0377-61558280
2022.5.26飛秒激光白內(nèi)障項(xiàng)目邀標(biāo)文件.doc