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飛秒激光白內(nèi)障項(xiàng)目邀標(biāo)文件

發(fā)布時間:2022-05-26 瀏覽次數(shù)(5601) 發(fā)布來源:南陽南石醫(yī)院

一、資質(zhì):

   產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊證》;

   企業(yè)法人委托書,法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件,經(jīng)營公司資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、備案憑證等);

   生產(chǎn)廠家資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等);

   反商業(yè)賄賂承諾書;

   產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料;

   近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份;

   一般納稅人證明;

   該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單

   若為進(jìn)口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊證書》、報關(guān)單等資料。(以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章)。

   提供的產(chǎn)品是符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合格品,附有合格證。

?   設(shè)備詳細(xì)的配置清單,技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。

?   以上資料一式三份(請做目錄),用拉桿夾封住即可,不需密封,資料不得顯示終端用戶,報價單需要單獨(dú)密封裝訂。


 

二、設(shè)備參數(shù)及需求:

請把貴公司符合本次要求的飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行報價,具體參數(shù)要求如下:

白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù):

一.整體要求:

1.資質(zhì)認(rèn)證:具有CFDA認(rèn)證,所投產(chǎn)品為最新型號產(chǎn)品。

2.適用范圍:用于飛秒輔助白內(nèi)障手術(shù),以及角膜散光矯正。具備晶狀體囊膜切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)、角膜切口術(shù)、弧形切口術(shù)。

二.技術(shù)要求:

1、飛秒激光發(fā)射系統(tǒng):

    1.1激光類型:固體激光.

    1.2激光波長: 不小于1025--1035nm.

    1.3最大脈沖頻率(白內(nèi)障治療):≥80kHz.

    1.4最大脈沖能量:≥15μJ.

    1.5脈沖持續(xù)時間:600—2000fs.

2、影像掃描技術(shù):

    2.1輔助功能:需具有使用3D眼前節(jié)重建測量技術(shù),晶體傾斜代償功能;

    2.2波長: 820nm-1035nm.

3、患者接口套件:兩片式或一片式

4、其他:

    4.1激光發(fā)射:需具備激光腳踏或手動操作發(fā)射激光.

    4.2負(fù)壓牽引:具備負(fù)壓吸引.

    4.3手術(shù)報告:電子版可隨時讀取.可打印

5、手術(shù)治療參數(shù) 

    5.1撕囊:需具備連續(xù)環(huán)形撕囊 

    5.1.1撕囊中心:可選擇并自動定位瞳孔中心及晶體為中心

    5.2 散光晶狀體囊膜標(biāo)記: 可利用飛秒激光在囊膜上做一對用于散光晶狀體軸位校準(zhǔn)的持久性標(biāo)記

    5.3激光劈核

5.3.1晶體硬度分級:需具備晶體硬度分級,可自動把晶體按照成熟程度分成五級

5.3.2自動個性化碎核模式:需具備術(shù)中自動根據(jù)患者白內(nèi)障分級調(diào)整個性化的碎核

5.4  角膜切口:可依不同部位有不同角度之選擇

5.4.1角膜切口:可做三平面角膜切口

5.5角膜松解切口  

5.5.1散光切口弧度及深度:可自動計算散光切口弧度及深度

6、眼球旋轉(zhuǎn)代償: 可與術(shù)前檢查設(shè)備聯(lián)機(jī),通過虹膜比對自動代償眼球旋轉(zhuǎn)

7、斷電保護(hù):關(guān)機(jī)狀態(tài)下可完全斷電

8、主機(jī):主機(jī)可以在術(shù)后自由移動,且無需再次校準(zhǔn)


 

配置單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

眼科Yb:YAG激光手術(shù)設(shè)備主機(jī):

1

2

3D眼前節(jié)重建測量系統(tǒng)

1


可觸控軟件控制系統(tǒng)用戶界面

2


醫(yī)生觀察界面

1


受控力對接系統(tǒng)

1

3

Test Eye(測試眼)

1

4

患者接口裝置臂

4

5

USB

1

6

開機(jī)鑰匙

2

7

用戶手冊(英文)

1

8

一次性患者接口裝置

10

9

CW測試卡

10

10

打印機(jī)

1

 

以上所述功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性,因市場了解的局限性,可能存在某些不足,僅作為設(shè)備市場調(diào)研參考所用。

  

附件

售后承諾:

1、售后服務(wù)保障措施

2、質(zhì)量保證承諾

3、保修內(nèi)容與范圍

4、故障和維修響應(yīng)時間

5、質(zhì)保期限及期限內(nèi)的服務(wù)方案(含維修保養(yǎng))

6、保修期外的服務(wù)方案和定期巡檢措施

7、應(yīng)急維修措施

8、備品備件配備

 

投標(biāo)文件遞交及聯(lián)系方式:

投標(biāo)截止時間:自發(fā)布之日起10天

投標(biāo)地點(diǎn):南陽南石醫(yī)院采購部辦公室

聯(lián)系人:曲老師

聯(lián)系電話:0377-61558280

2022.5.26飛秒激光白內(nèi)障項(xiàng)目邀標(biāo)文件.doc